[이전 칼럼]에서 GLP-1 계열 비만 치료제 시장의 시작과 현황에 대한 특허를 검토한 바 있다. 이후, 구체화되고 있는 비만 치료제 관련 특허 및 기업의 대응 전략을 검토해 보고자 한다. 

1. 1세대 GLP-1: '삭센다'의 물질 특허 만료와 제네릭 시대의 공식 개막

1세대 GLP-1의 대표 주자인 리라글루타이드(Liraglutide) 기반의 치료제들이 물질 특허의 만료와 함께 제네릭 시장을 공식적으로 열었다.

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  빅토자(Victoza, 당뇨병)의 제네릭: 
  리라글루타이드의 당뇨병 적응증에 대한 빅토자의 미국 물질 특허는 2023년 하반기에 만료되었고, 2024년 말 히크마 파마슈티컬스(Hikma Pharmaceuticals) 등의 제네릭이 FDA 품목 허가를 받으며 시장 진입의 물꼬를 텄다.
  


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  삭센다(Saxenda, 비만)의 제네릭:
  비만 치료제로서의 삭센다 물질 특허는 2024년 6월을 기점으로 유효기간이 만료되었다. 그 결과, 2025년 8월~9월경 테바(Teva) 등의 제네릭사들이 미국 FDA로부터 삭센다 제네릭 허가를 획득하고 세계 최초의 리라글루타이드 기반 비만 치료제 제네릭을 출시했다.
  


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  특허 방어의 한계:
  오리지널 개발사인 노보노디스크는 물질 특허 외에도 조성물 및 제형 관련 특허(예: US8,114,833 특허)를 방어막으로 활용하려 했으나, 제네릭사들의 적극적인 도전을 막기에는 어려운 것으로 보인다.