국내 최초의 항암 신약이 FDA 승인되어 화제이다. 

유한양행의 ‘렉라자’ (성분명 : 레이저티닙)이다.  한국에서 처음으로 FDA 승인을 받은 신약은 2003년에 LG화학이 만든 '팩티브'라는 약이며, 렉라자는 한국 신약 중 처음으로 FDA 승인을 받은 항암제로 기록되었다.

기사에 따르면, 유한양행은 J&J로부터 약 800억 원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령하게 되며, 리브리반트와 렉라자가 세계 폐암 치료제 시장의 70%를 차지할 것으로 예상됨에 따라 유한양행이 받을 연간 로열티만 3,000억 원을 웃돌 것으로 추산하고 있다고 한다. 연간 매출 1조원을 달성하는 K-블록버스터 의약으로 기대되는 이유이다. 

렉라자는 뇌 침투가 가능한 3세대 경구투여용 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI) 이다. 렉라자는 얀센의 리브리반트(성분명 : 아미반타맙)와 병용요법의 1차 치료제로서 승인되었다. 리브리반트 최근 Label 에는 EGFR 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 돌연변이 NSCLC(비소세포폐암) 성인 환자의 1차 치료로, 리브리반트와 렉라자를 병용하여 사용되는 것으로 기재되었다. 

렉라자는 EGFR 양성 비소세포폐암 중 엑손 19, 엑손 21(L858R)을 타깃하며, 리브리반트는 엑손 20, MET 변이를 타깃하는 표적치료제이다. 리브리반트는 2021년 5월 FDA는 성인 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이를 가진, 이전에 백금 기반 화학요법을 받은 적이 있는 환자들을 치료하기 위한 단독 요법으로 승인받은 바 있다.